ПРОЙДЕМСЯ ПО БАЗАРУ. Или «Больше гормонов хороших и разных». «Пройдемся по базару» – серия статей, целью которой является обзор рынка фармакологических препаратов. Рынка, в основном, «серого» – в официальной аптечной сети гормональных препаратов продается не так уж и много. Я имею в виду, в первую очередь, андрогены и анаболические стероиды и гормон роста. Что же касается такого препарата, как инсулиноподобный фактор роста, то его в официальной продаже нет вообще. Объектом нынешнего обзора будут препараты гормона роста. Связано это с тем, что в последние буквально несколько месяцев на рынке появилась продукция доселе неведомых производителей, притом, в количестве немалом. Вот и захотелось «отделить зерна от плевел». Производство гормона роста Технология Андрогены и анаболические стероиды можно произвести буквально «на коленке» у себя на кухне (есть в американском английском даже такое понятие, как kitchen chemistry – буквально: «кухонная химия»), было бы сырье. С гормоном роста все гораздо сложнее: синтезированный порошок в продажу не поступает и поступать не может. Каждое из предприятий, выпускающих гормон роста, является предприятием полного цикла, на выходе получающим готовую продукцию, расфасованную во флаконы, содержащие порошок, который должен быть растворен с помощью специального солвента – растворителя (об этих растворителях будет сказано в отдельном врезе) либо выпускаемую в уже готовом для введения в организм виде. Воспроизвести производство гормона роста в подпольных условиях вряд ли представляется возможным. Существует три технологии его производства, все весьма сложные: Inclusion body technology – так производится соматрем. Эта технология подразумевает химический синтез фрагмента ДНК, содержащего первые 24 аминокислоты. Для производства остатка используется информационная РНК, извлеченная из клеток гипофиза человека. Производство рекомбинантных протеинов с помощью особого штамма бактерий Escherichia Coli (E.Coli – эти бактерии используются также для производства многих витаминов), генетически видоизмененного именно для производства гормона роста, либо по так называемой Secretion технологии. Последняя считается более «продвинутой» (по ней, в частности, работает компания Merck Serono). Описывать ее особого смысла нет – обилие незнакомых слов может запросто заставить прекратить чтение – скажу только лишь, что эта технология наиболее сложная, и позволить себе ее могут лишь крупнейшие мировые компании. Вытяжка из гипофизов трупов – эта технология в настоящее время запрещена, и о ней мы поговорим в последнем разделе нашей статьи Официальные производители В настоящее время препараты, содержащие в качестве действующего вещества гормон роста, производятся в таких странах: США, Франция: Humatrope (производитель Eli Lilly и Lilly France). Швейцария: Saizen, Serostim, Zorbtive (производитель Merck Serono). Последние два предназначены исключительно для продажи в США. Дания: Norditropin (производитель Novo Nordisk). Швеция: Genotropin, Nutropin (в настоящее время выпускаются международной корпорацией Pfizer). Последний предназначен для продажи исключительно в США. Израиль: Tev-Tropin (соматрем, производитель TEVA Pharmaceuticals). Китай (о препаратах будет сказано ниже). Иран: Dynatrope (производитель Aburaihan Pharmaceutical Company – читайте рассказ об этой компании в отдельной статье, опубликованной в этом же номере нашего журнала). Россия: «Растан» (производитель Уфимский витаминный завод). Ранее этот препарат производился также и в Украине (компания «Биофарма»); не удалось выяснить, продолжается ли производство в настоящее время. Препарат Zomacton производится в нескольких европейских странах, а также в США. Производитель Ferring Pharmaceuticals. Прошу обратить внимание: производимая европейскими компаниями и поставляемая на рынок Европы продукция выпускается исключительно в разведенном виде в картриджах, специальных шприцах-ручках, электронных устройствах как для подкожного, так и для трансдермального введения. Эти препараты имеют весьма немалую стоимость. В Китае, который небезосновательно считается одним из основных поставщиков гормона роста на мировой фармакологический рынок, лишь 4 предприятия в настоящее время производят синтетический соматотропин: Gensci Pharmaceutical Co., Ltd. (Jintropin, производится не только во флаконах с растворителем, но и в уже растворенном виде – как шприц-ручка) – лидер производства; его продукт имеет всемирную известность. Anhui Anke Biotechnology Co.,Ltd. (Ansomone – соматрем). Hygene Biopharm Co.,Ltd. (Hygetropin). NeoGenica BioScience Ltd. (Hypertropin). Остается неясной судьба еще одного препарата, производившегося ранее. Это соматрем Fitropin, который выпускала компания Kexing Biotech. Все остальное, что якобы произведено в Китае, является нелегальной продукцией весьма сомнительного качества. Точнее, почти наверняка гормон роста не содержит. Цена и качество Частично о цене и качестве препаратов, содержащих в качестве действующего вещества гормон роста, было написано выше. Европейские и американские препараты имеют розничную стоимость от 12 до 20 долларов США за 1 МЕ. Понятно, что оптовая цена несколько ниже – примерно наполовину. Прошу обратить внимание: если что-либо продается по цене ниже оптовой, это должно сразу же вызвать подозрение. Качество всех этих препаратов не вызывает сомнения – оно очень высокое. Цена препарата «Растан» также весьма немалая и достигает в аптечной сети отметки в 9-10 долларов США за 1 МЕ. При относительно невысоком качестве. Цену на «Тевтропин» выяснить не удалось, а вот о препаратах, которые производятся в Китае и Иране следует поговорить отдельно. Цены на китайские препараты существенно более низкие, чем на их аналоги, выпускаемые за пределами Поднебесной. Равно, как и цена на официально выпускающийся в Иране «Динатроп». В среднем в розничной продаже цены на эти препараты не превышают 3-4 доллара США за 1 МЕ. Может ли качество продукции быть высоким при такой довольно скромной цене? Оказывается, может. Не буду говорить о том, чего не знаю, посему сосредоточу свое внимание на таких продуктах, как «Джинтропин» и «Динатроп». Первый зарегистрирован и сертифицирован для продажи в Украине и России, и его появление в аптечной сети этих стран ожидается в начале 2010 года, а второй готовится пройти такую регистрацию и получить регистрационный сертификат. Что означает процедура регистрации?. Для примера возьмем Россию – только в этой стране (если говорить об СНГ) любой фармакологический продукт в процессе регистрации подвергается строжайшей проверке качества. Во-первых, действие заявленного для регистрации продукта сравнивается с действием одного из известных и признанных мировых брэндов, а также с параметрами специально приобретаемого стандарта-эталона для анализа препарата, который стоит весьма немалых денег. Во-вторых, проводятся клинические испытания препарата с участием значительного количества добровольцев, которые, к тому же, длятся весьма немалое время. И если такой препарат не проходит контроль качества или любой из его параметров не удовлетворяет требованиям Минздрава РФ, он никогда не получит свидетельство о регистрации и не попадет в свободную продажу на территории Российской Федерации. Понятно, что качество продукции, которая прошла регистрацию, считается очень высоким. Сама по себе эта процедура – удовольствие весьма недешевое даже для крупных фармацевтических концернов, и идет на нее только тот, кто абсолютно уверен в качестве своей продукции. «Джинтропин» прошел эту процедуру, нет сомнения в том, что пройдет ее и «Динатроп». Еще одна небольшая деталь: многие производители гормона роста, опасаясь подделок, клеят на упаковку специальные стикеры, стерев защитный слой на которых, можно увидеть уникальный номер. Введя этот номер на сайте производителя в специальном окошке, можно узнать, действительно ли эта упаковка изготовлена на данном предприятии. Так защищает свою продукцию GenSci, а с недавнего времени такие стикеры появились и на пачках «Динатропа». Что еще раз говорит о том, что производители как первого, так и второго продукта весьма высоко ценят свое реноме. И еще по поводу качества. Довелось как-то прочесть на одном из форумов, что качество гормона роста, оказывается, проверить совсем просто (прошу прощения за невольную рифму). Достаточно ввести препарат, а потом пойти и сдать анализ на гормон роста. Честно говоря, не знаю, что здесь и сказать – детский сад, ей Богу! Это все равно, что проверять качество продуктов, потребляя их: «пронесло» – плохое качество, нет – отличное. Надеюсь, в свете того, что было сказано выше, никому не прийдет в голову проверять качество именно таким образом. Чем и как разводят порошок гормона роста? Иногда вместе с флаконами гормона роста поставляют ампулы с растворителем. В качестве растворителя может быть использована либо специальная жидкость, либо обыкновенная вода. Впрочем, не совсем обыкновенная, а стерильная. Такая вода продается и в наших аптеках, называется она вода для инъекций и стоит сущие копейки. В чем отличие специального растворителя от стерильной воды? В сроке хранения разведенного препарата. Специальная жидкость гарантирует работоспособность разведенного гормона роста при условии хранения его при температуре +2..8 С от одной до трех недель (в зависимости от препарата; Jintropin и Dynatrope могут храниться в разведенном виде не обязательно в холодильнике). При разведении водой срок хранения снижается до 3-5 дней; такой препарат обязательно надо хранить в холодильнике. О том, как разводить порошок гормона роста. Собственно говоря, основных правил два: Выпустить иглой от шприца воздух из флакона. Вводить растворитель медленно, не допуская по возможности прямого попадания воды в порошок - вода должна стекать по стенке флакона. Несколько слов об известных подделках Getropin («Гетропин») Здесь говорить особо ничего не надо, достаточно привести выдержку из объявления, вывешенного на сайте производителя «Джинтропина» компании GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd (www.gensci-china.com). Сначала приведу эту выдержку на английском языке, а затем дам перевод: «Website like jintropin.cn and jintropin.org are all scam. They are trying to sell fake hGH like getropin». «Вебсайты, такие, как jintropin.cn и jintropin.org являются полностью жульническими. Они пытаются продавать поддельный гормон роста, такой, как «Гетропин». Впрочем, нет, добавить есть что: иногда этот «гормон роста» поставляется также под именем Jetropin. Не попадитесь! ECTropin Невесть где и невесть из чего произведенный продукт компании EuroChem (читается «ЕвроКем»), славящейся весьма низким качеством своей продукции. Не верите? Почитайте отзывы о ней и ее продукции на западных сайтах. Взгляните хотя бы сюда: www.isteroids.com/Eurochem_steroids.html. Вот фраза, открывающая сайт: «Eurochem has one big problem, quality» – «У «ЕвроКем» есть одна большая проблема – качество». Надо что-то еще добавлять? «Блю Топс» Уникальное изделие «народных мастеров». Уникально оно хотя бы тем, что не имеет названия: «Блю топс» оно условно называется по цвету крышечек на флаконах (представляете препарат, который назывался бы, скажем, «Красная коробочка» или «Голубенький пакетик»?) На самих флаконах изначально нет никаких наклеек, о керамике и говорить нечего. Это потом наклейки могут появиться, но вряд ли то, что на них написано, будет соответствовать действительности. Под стать флаконам и коробочки, в которые эти флаконы упаковываются. Идеального белого цвета, ни одна из сторон не обезображена никакой надписью. В общем, достойный продукт! Происхождение которого, равно, как и содержимое, остается полнейшей загадкой. Nordictropin Помните продукцию электронной «компании» Povasonic и ей подобных? «НордиКтропин» из этой же серии. Всего одна лишняя буква в середине слова («с» – «к»), а как меняется содержание! Со знаменитым Norditropin'ом производства датской Nova Nordisk это чудо не имеет ничего общего. Даже беглого взгляда на упаковку достаточно, чтобы понять, что клеилась она впопыхах и вручную. Внутри не лучше: убогий пластик, дешевые неклейки на флаконах. Кстати, вот сними эти самые наклейки – один в один все тот же «Блю Топс»! Это только часть известных подделок. Чтобы не попасть впросак, лучше приобретать препараты проверенных марок. Как хранить гормон роста Несмотря на то, что мы уже писали о том, как надо хранить гормон роста, повторить не грех. Важно это хотя бы потому, что неправильное хранение очень сильно влияет на работоспособность препарата. В сторону ее снижения, понятное дело. Надо сказать, что у разных препаратов сроки хранения могут разниться (мы сейчас рассматриваем исключительно препараты, которые производятся в виде порошка и поставляются во флаконах с растворителем). Но общие правила вывести можно. Итак: При температуре +2..8С гормон роста хранится от одного до трех лет. При температуре +8..37С гормон роста хранится от одного до двух месяцев (соматрем несколько меньше). При температуре +37..45С гормон роста хранится одну неделю (для соматрема такая температура является недопустимой). Про то, сколько может храниться гормон роста в разведенном виде, мы уже говорили. «Наконец, с трупа!» Этот раздел предназначен специально для тех, кто ностальгирует по старому «доброму» соматотропину литовского производства. Собственно говоря, вытяжка из гипофиза почивших в Бозе (как самостоятельно, так и при чьем-либо содействии) людей и была первой промышленной технологией изготовления препаратов гормона роста. Это потом уже было замечено, что вместе с таким соматотропином от покойника к ныне здравствующим потенциальным потребителям его «добра» могли перейти и некоторые болезни (в частности болезнь Крейтцфельдта-Якоба – прогрессирующее нейродегенеративное заболевание с летальным исходом). «По наследству», так сказать. Была замечена также отечность, возникавшая уже после пары недель инъекций, боль в суставах, ярко выраженный туннельный синдром, избавиться от которого удавалось с огромным трудом. В общем, нет ничего удивительного в том, что производство «Соматотропина» и ему подобных препаратов попало под строжайший запрет. (Несмотря на запрет, выпуск трупного гормона роста продолжался достаточно длительное время. Понятное дело, нелегально). Справедливости ради надо сказать, что трупный гормон роста был чрезвычайно действенным. Вот только оправдывала ли эта действенность риск, сопровождавший инъекции? Гормон роста и инсулинрезистентность По данным одного недавнего исследования, гормон роста, применяемый даже в терапевтических дозировках, приводит к повышению резистентности к инсулину (уменьшению количества рецепторов инсулина и снижению их чувствительности). Что уж говорить о тех дозировках, которые приняты в современном бодибилдинге! Возможно, такое действие гормона роста связано с повышением выработки организмом ИФР-1, который предположительно может способствовать даунрегуляции не только своих специфических рецепторов, но и рецепторов инсулина. В любом случае, позитивным этот факт назвать никак нельзя: при том, что так называемый липидный профиль как мужчин, так и женщин при применении гормона роста улучшается, в длительной перспективе возможно не только значительное снижение темпов сжигания жира, но и развитие – особенно после отмены гормона роста – метаболического синдрома. Панацеей в данном случае могут служить вовсе даже не инъекции инсулина, к которым все те, кто применяет гормон роста, стараются прибегать регулярно, а наш старый знакомый метформин. Именно метформин способен лучше других лекарств (о биодобавках и говорить нечего) снижать резистентность к инсулину. Кроме того, этот препарат обладает и массой других положительных качеств. Автор: Юрий Бомбела
